Ley Uso Sabio Suplementos Dietéticos Naturales Virginia
La FDA ha tomado la posición de que el CBD no se puede vender en los Estados Unidos debido a las disposiciones de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) relacionadas con el uso de aditivos alimentarios e ingredientes de alimentos que se estudiaron previamente como ingredientes de medicamentos. La FDA ha tomado la posición de que el CBD no se puede vender en los Estados Unidos debido a las disposiciones de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) relacionadas con el uso de suplementos dietéticos y alimentos que se estudiaron previamente como ingredientes en medicamentos. La FDA no regula los suplementos de la misma manera que regula los medicamentos recetados.
La FDA debe aprobar previamente todas las declaraciones de propiedades saludables y requiere que estén respaldadas por estudios científicos. Los fabricantes de productos a base de hierbas no están obligados a presentar pruebas de seguridad y eficacia a la FDA antes de su comercialización. La Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos de 1994 permite el etiquetado de productos a base de hierbas con declaraciones que expliquen los efectos declarados en las estructuras o funciones del cuerpo humano (p. ej., aliviar la fatiga) o su papel en la contribución al bienestar general (p. ej., mejorar el estado de ánimo o el funcionamiento mental). ). El análisis de los efectos declarados de algunos productos a base de hierbas ha demostrado que, en ocasiones, son muy similares a las afirmaciones sobre la eficacia clínica en una variedad de enfermedades o afecciones.
Por ejemplo, las etiquetas de los productos pueden decir que el suplemento es muy potente o que es una buena fuente de un nutriente en particular, como una vitamina. Si el suplemento afirma que puede diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedades, como curar el cáncer o detener el crecimiento de un tumor, entonces el producto se vende ilegalmente como medicamento. A diferencia de los medicamentos, los fabricantes de suplementos no pueden afirmar que sus productos tratan, diagnostican, previenen o curan enfermedades.
Los suplementos no pueden duplicar todos los nutrientes y beneficios que se encuentran en los alimentos integrales, como frutas y verduras. Probablemente no necesite suplementos si es un adulto sano que come una amplia variedad de alimentos, incluidas frutas, verduras, cereales integrales, legumbres, productos lácteos bajos en grasa, carnes magras y pescado. Siempre debe consultar con su proveedor de atención médica antes de tomar cualquier producto, ya que algunos suplementos pueden causar efectos secundarios o interactuar con otros medicamentos o suplementos recetados o de venta libre que ya está tomando. Evite los suplementos que afirmen brindar beneficios sin efectos secundarios o que se basen en ingredientes o métodos secretos.
Es importante informar a su proveedor de atención médica sobre las vitaminas, minerales, hierbas o cualquier otro suplemento que esté tomando, especialmente antes de un procedimiento quirúrgico electivo. Si se pregunta si debe tomar suplementos de vitaminas y minerales, hable con su médico o nutricionista. Si bien los suplementos de vitaminas y minerales se usan ampliamente y generalmente se consideran seguros para los niños, es posible que desee consultar a su médico o farmacéutico antes de administrar estos u otros aditivos alimentarios a su hijo.
Si planea usar un suplemento dietético en lugar de un medicamento, o en combinación con cualquier medicamento, hable primero con su proveedor de atención médica. Usted, su proveedor de atención médica o cualquier persona puede comunicarse directamente con la FDA si cree que esto está relacionado con su uso de cualquier producto de suplemento dietético, ya sea llamando a la FDA al 1-800-FDA-1088, enviando un fax a la FDA al 1-800-FDA- 0178, o informar eventos adversos graves o enfermedades en línea.
Si tiene una condición médica específica y está tomando muchos suplementos, podría estar en riesgo. Los suplementos pueden tener efectos nocivos cuando se toman en ciertas combinaciones, con algunos medicamentos recetados o antes de una cirugía u otros procedimientos. Tomar una combinación de suplementos o usar estos productos con medicamentos (ya sea recetados o de venta libre) puede, en ciertas circunstancias, producir efectos nocivos, algunos de los cuales pueden poner en peligro la vida.
El aumento de la conciencia de los consumidores sobre los beneficios para la salud de los suplementos de betacaroteno y los alimentos fortificados ha llevado al uso de estos productos como medidas preventivas para una variedad de condiciones de salud, que incluyen artritis, diabetes, obesidad, cáncer, degeneración macular y daños en la piel. entre otros. Aethnica y los productos alimenticios orgánicos mejoran la salud cardiovascular, mejoran la artritis, los problemas digestivos y otras afecciones inflamatorias. Se están agregando vitaminas y minerales a un número cada vez mayor de alimentos, incluidos los cereales para el desayuno y las bebidas.
Claramente, las personas que deciden complementar sus dietas con hierbas, vitaminas, minerales u otras sustancias quieren aprender más sobre los productos que eligen, para poder tomar una decisión informada sobre ellos. Incluso para las personas que generalmente tienen conocimientos, puede resultar difícil obtener información confiable sobre usos seguros y riesgos potenciales de los suplementos.
Un historial nutricional que evalúe el consumo de vegetales ricos en calcio y productos lácteos puede proporcionar información útil para orientar sobre la suplementación. Todas las ingestas de calcio, tanto dietéticas como de suplementos, deben tenerse en cuenta para no absorberlo en exceso. Hasta que se disponga de estudios o informes de casos adicionales que puedan confirmar una interacción entre el ginseng y la warfarina, es aconsejable monitorear cuidadosamente a los pacientes que toman warfarina y que comienzan a tomar suplementos que contienen la hierba. A pesar de la escasez de datos sobre la interacción entre alimentos y medicamentos y la hierba de San Juan, los pacientes que usan la hierba y luego comienzan a tomar antidepresivos u otros medicamentos serotoninérgicos deben ser monitoreados de cerca para detectar efectos negativos.
Se desconoce cuántos de los más de 100 cálculos renales que contienen efedrina están asociados con el uso de productos a base de hierbas que contienen efedrina. Los riesgos de usar suplementos que contienen efedrina parecen superar los beneficios. Es probable que los suplementos dietéticos elaborados por fabricantes nacionales de alimentos o productos farmacéuticos conocidos utilicen controles de calidad más estrictos, ya que estas empresas tienen una reputación que mantener.
Según la FDA, la evidencia de los ingredientes de CBD utilizados en productos farmacéuticos cumple con estos criterios antes de que los ingredientes de CBD se utilicen en alimentos o suplementos. La FDA claramente mantiene la autoridad para regular el uso de CBD en alimentos, bebidas, aditivos alimentarios y otros productos que están regulados por la FDA.
La designación de productos de CBD como alimentos, bebidas o suplementos dietéticos legítimos permitiría a la Agencia establecer un marco regulatorio sensato para el procesamiento, la fabricación y la comercialización de productos de CBD que no están destinados a ser utilizados como medicamentos. Examinar la vía legal para la comercialización de alimentos, bebidas y suplementos dietéticos que contienen CBD es consistente con los sólidos objetivos de salud pública de la FDA. La Ley de Alimentos permite que el Secretario de Salud y Servicios Humanos promulgue reglamentos que permitan un ingrediente en alimentos y complementos dietéticos, aunque se determine que el reglamento debe someterse primero a la investigación clínica para medicamentos, como se describe anteriormente.